浙江基励生物科技有限公司
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所在地区：浙江/杭州
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品牌名称：KEYLY
型号规格：通用规格为:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
批准文号： 浙械注准20242401699
产品标签：ctni，NT-proBNP，心梗三项，N末端B型钠尿肽前体
产品卖点：采用联检模式，一次性检测3个指标，综合临床价值提升检测效率，作为判断急性胸痛或伴呼吸困难患者辅助诊断的新指标。心血管三联的诊断较好的囊括了功能、结构和病因三大方面。可以更好地帮助医生完成排除诊断、治疗评价、危险分层、预后评估等。 运用最新荧光免疫层析的技术，在做到准确的同时，大幅缩短了检测时间，只需10分钟即可出检测结果，满足急诊科胸痛中心的黄金抢救时间 热稳定性好，最大程度满足临床的各种使用场景
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】氨基末端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I/D-二聚体联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
【预期用途】用于体外定量检测人血浆或全血中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和D-二聚体(D-Dimer)的含量。
【包装规格】铝结袋单人分包装,内含干操剂，通用规格为:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
【适用仪器】苏州和迈精密仪器有限公司生产的FIC-Q100N干式荧光免疫分析仪
【临床意义】急性胸痛患者的病因筛查
【产品储存条件及有效期】4～30℃、干燥、避光处保存,有效期18个月。
【医疗器械注册证编号】浙械注准20242401699
产品作用
心肌肌钙蛋白I/N末端脑利钠肽前体/D-二聚体是最新指南推荐的心血管标志物联检项目，其中cTnI（心肌肌钙蛋白I）能够快速鉴别心肌梗死、NT-proBNP（N末端B型钠尿肽前体）能够快速鉴别心衰，D-二聚体能够快速鉴别肺栓塞或主动脉夹层，
产品特点采用联检模式，一次性检测3个指标，综合临床价值提升检测效率，作为判断急性胸痛或伴呼吸困难患者辅助诊断的新指标。心血管三联的诊断较好的囊括了功能、结构和病因三大方面。可以更好地帮助医生完成排除诊断、治疗评价、危险分层、预后评估等。
运用最新荧光免疫层析的技术，在做到准确的同时，大幅缩短了检测时间，只需10分钟即可出检测结果，满足急诊科胸痛中心的黄金抢救时间。
热稳定性好，最大程度满足临床的各种使用场景。
检出限
氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检出限60pg/ml
心机肌钙蛋白I（cTnI）检出限0.1ng/ml
D-二聚体（D-Dimer）检出限0.2mg/L
市场机会
相比于目前市场上较主流的心梗三项（心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测）主要聚焦于心肌损伤的检测，我们的心血管三项在涵盖心肌损伤标志物cTnI的基础上，新增了 NT-proBNP和D-二聚体。
NT-proBNP 作为心力衰竭的重要诊断指标，能够在早期敏感地反映心脏功能的变化，对于心力衰竭的诊断、病情评估、预后判断以及治疗监测都具有关键意义。
D - 二聚体则是血栓形成与溶解的标志物，对静脉血栓栓塞症（VTE）、肺栓塞（PE）等血栓性疾病的筛查、诊断及排除有着不可替代的作用。
心血管三项实现了从心肌损伤到心脏功能衰竭以及血栓相关疾病的全面覆盖，为临床医生提供了更丰富、更完整的心血管疾病诊疗信息，有效避免了因单一指标检测导致的误诊、漏诊，极大地提升了临床诊断效率和准确性。
心梗三项主要应用于心梗的诊断和病情监测，适用范围相对局限。而心血管三联检测的应用场景更为广泛，除了急性冠脉综合征（ACS）患者的心肌梗死诊断和危险分层外，在心力衰竭、肺栓塞、深静脉血栓形成（DVT）等心血管疾病的诊断、鉴别诊断、治疗监测及预后评估等方面均具有重要价值。
市场前景随着人口老龄化加剧、心血管疾病发病率的上升以及临床对心血管疾病诊疗水平要求的提高，心血管疾病检测市场呈现出快速增长的趋势。传统的心梗三项检测已难以满足临床对心血管疾病全面、精准诊断的需求，心血管三联检测作为一种更先进、更全面的检测方案，正逐渐成为心血管疾病检测的主流趋势。越来越多的医疗机构开始意识到心血管三联检测的重要性，并将其纳入常规检测项目。
